4月7日,创新药概念股快速走强,首药控股(688197.SH)20CM涨停,海思科(002653.SZ)涨停,艾力斯(688578.SH)上涨11.51%,贝达药业(300558.SZ)上涨10.80%,亚虹医药(688176.SH)上涨8.78%……创新药概念股整体上涨2.94%。
随着近期一系列利好政策的出台,以及创新药研发陆续取得关键性进展的双重带动下,创新药概念股似乎正在结束调整,重新受到市场的关注。
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创新药概念股重新回归市场关注
从4月4日起,创新药概念股似乎开始结束调整,重新回归人们视野。
在此之前,由于受到疫情快速转好,市场需求下降的影响,一度出现部分参与新冠疫苗研发、新冠药物研发的相关企业业绩下滑的情况。创新药研发的潜在风险开始进一步被市场认知。受此影响,从2月份以来,创新药概念股便进入了相对冷清的市场调整状态。
然而,随着近期一系列利好政策的出台,以及人工智能对于创新药概念股的带动,创新药概念股似乎正在结束调整,重新受到市场的关注。
3月28日,按照相关政策要求,部分省市已经公示了部分新冠治疗药品价格调整和分类情况。尽管部分新冠治疗药物降价幅度达到5%~20%不等,但是在医保临时支付到期后,部分新冠治疗药物继续享受医保支付待遇的政策已经明确。
3月31日,相关部门又发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,旨在鼓励研究和创制新药、满足临床用药需求,加快创新药品的审评速度。西南证券指出,在政策支持下,我国新药审评审批不断提速,创新药正加速落地,利好板块发展。
4月4日,港股创新药概念率先启动。港股创新药ETF(513120)涨2.35%。此后,A股创新药概念股开始跟随上涨,4月4日创新药概念股整体上涨0.66%,4月6日整体上涨1.65%。
4月7日,A股创新药概念股快速走强,首药控股20CM涨停,海思科涨停,艾力斯(688578.SH)上涨11.51%,贝达药业上涨10.80%,亚虹医药上涨8.78%。创新药概念股整体上涨2.94%。
多家企业新药研发突破性进展
与此同时,受多家上市公司在新药研发方面取得突破性进展的利好带动,相关创新药概念个股也迎来了市场的追捧。
其中,首药控股3月17日发布公告称,其收到关于第三代ALK激酶抑制剂SY-3505沟通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见,同意SY-3505开展拟定单臂设计研究。公司将迅速启动SY-3505针对二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者的关键性Ⅱ期临床试验。
贝达药业3月30日在投资者互动平台表示,目前,公司正努力推进恩沙替尼境外申报上市的工作,有关项目的重大开发进展公司会及时公告披露。其贝福替尼术后辅助III期临床研究也已经完成首例受试者入组。
亚虹医药3月31日发布消息,其APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床试验在持续收集目标事件数,当临床终点事件数达到方案规定后,公司将积极推进后续相关工作。
艾力斯在4月4日发布的公告中透露,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”)针对EGFR或HER2突变晚期NSCLC患者的Ib期临床试验获得药物临床试验批准。
海思科4月5日发布公告称,其全球首家口服AR-V7降解剂,HSK38008口服制剂于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于治疗“前列腺癌”的临床试验。